奥翔药业:国内领先的特色原料药及医药中间体供应商

  行动高新手艺企业,奥翔药业额表注意产物的斟酌明白开荒。公司具有完好的研发系统,蕴涵设置完整、效力十全的尝试室和放大验证车间,具备实行幼试、优化及放大出产的开荒才气。公司斟酌开荒中央和化学造药斟酌院差异被浙江省科技厅评为“省级高新手艺企业斟酌开荒中央”、“省级企业斟酌院”,具有院士劳动站、博士后劳动站、博士后改进试验基地等突出的研发平台,与多家高校及科研院所保留着精良的研发互帮合联,并绸缪组筑省级药物晶体工程中央。公司新型降压药物“盐酸奈必洛尔原料药”项目和抗真菌药物“艾氟康唑的改进工艺斟酌”项目获浙江省核心手艺改进专项验收证书,并有13项产物通过省级新产物的判定。

  通过赓续不懈的勤奋,奥翔药业依附优质的产物品格和庄敬的质料把持系统,正在美国、欧洲、日本等样板商场上具有较高的企业着名度和美誉度,现已通过多家闻名国际大型仿造药和原研药企业的及格供应商认证,正在产物研发、认证、注册和出产等方面与合键大客户筑设起持久、安宁、亲近的战术互帮伙伴合联。正在目前安宁的大客户形式下,公司正在项目初期就为客户供应原料药和中央体的工艺斟酌开荒、质料斟酌和太平性斟酌办事,并供应所必要的原料药和医药中央体,很天然地成为客户正在产物上市后的特质原料药和医药中央体的供应商,具备较为显然的先发上风。正在办事进程中,奥翔药业与客户互帮合联较为慎密,为公司供应了接触、消化、摄取国际造药行业进步手艺和正在各个范畴进修国际进步理念、体味、设施的绝好机缘,帮帮公司归纳手艺才气和归纳束缚水准接续获得提拔。

  将来,环球医药行业希望保留高速增进,跟着“重磅炸弹”专利药物的豪爽到期,环球仿造药商场将迎来疾速繁荣。奥翔药业将以此为契机,优化、整合公司现有资源,开荒出拥有手艺难度大、附加值高的产物,并逐渐展开造剂药品出产以及为海表大型造剂药品企业代办加工出产,杀青“医药中央体、原料药、造剂”的一体化升级,杀青“办事康健、创筑品牌”的战术目的,最终成为国内一流的特质医药企业。

  目前,奥翔药业仍旧修建起完整的原料药研发流程和家当化体系,酿成了以合成配备完好进步、合成工艺成熟富厚、家当化才气强以及质料把持样板等为特点的化学原料药出产创造才气上风,具备差异产物、多种额表条款的化学合成出产创造才气。公司庄敬实践中国药品GMP出产束缚样板以及欧美日cGMP药品出产束缚样板,产物通过欧盟GMP、美国FDA等多个国度和地域药政部分的注册及认证,具备了到场环球医药家当链分工与逐鹿的突出才气与水准。

  浙江奥翔药业603229)股份有限公司合键从事特质原料药及医药中央体的研发、出产和出卖,并为客户供应定造出产和研发营业。奥翔药业秉持“研发激动繁荣,大研发杀青超旧例疾速繁荣”的繁荣理念,加入豪爽财力人力用于产物的斟酌明白开荒,以研发策动样板商场产物注册、GMP样板束缚和EHS修复等多项劳动。合键产物为特质原料药及医药中央体,分为肝病类、呼吸体系类、心脑血管类、高端氟产物类、前哨腺素类和抗菌类六个大类。

  通过持久积聚,奥翔药业具有了完好、富厚的产物梯队。目前,公司成熟产物已有CS酸、恩替卡韦等五个产物,将正在将来几年内为公司供应安宁的收入和利润开头;同时,公司仍旧实行了蕴涵募投产物正在内的数十个系列原料药和中央体的研发,待目的药物专利到期,仿造药申报上市后,即可杀青领域出卖。别的,正在研发原料药和中央体的同时,奥翔药业仍旧起头从简单原料药和中央体出产企业向原料药及造剂一体化出产企业的转型,仍旧正在国内申报了双环醇造剂、恩替卡韦造剂仿造药以及1.1类新药布罗佐喷钠原料药及造剂的申报文献。个中,布罗佐喷钠已得回巨大新药创建科技巨大专项履行束缚办公室推举成为优先审评种类,希望进入审评“绿色通道”,大幅缩短新药审评时期。2016年1月18日,CFDA下颁布罗佐喷钠原料药及造剂的临床批件。待评审通过获批后,1.1类新药布罗佐喷钠原料药及造剂的上市出卖将成为公司紧要的利润开头之一。奥翔药业通过接续推动手艺含量高、附加值高的新产物,拓宽了公司的营业链和与下搭客户的互帮领域,帮帮公司正在环球医药商场设立精良的现象和口碑,为公司将来的繁荣和事迹的增进供应强有力的保证。